近日，由工业和信息化部与国家卫生健康委员会联合推动的“全自主可控国产高端正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）推广应用项目”在复旦大学附属中山医院正式启动。该项目旨在深化医疗机构与医疗装备生产企业协同创新，加速我国高端医疗装备自主化进程，为恶性肿瘤等重大疾病的精准防治提供技术支撑，并着重提升基层诊疗能力。
核医学是利用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科，主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。核医学作为重要的临床平台学科，在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。在肿瘤领域尤为显著。数据显示，我国2022年新增癌症病例约480万例，死亡病例达260万例，防治形势严峻。国产高端PET/CT作为核医学影像诊断的核心装备，在肿瘤早期筛查、精准分期及疗效评估中具有不可替代的优势。
近年来，国家出台一系列政策加快推进PET/CT设备创新发展和推广应用，核医学产业的健康发展正在进入重要时期。其中，自2005年国家食品药品监督管理局签发第1张国产PET医疗器械注册证以来，国产PET设备的发展不断加快。2014年起，在联影的全力自主研发推动下，国产PET/CT和PET/MR完成了从0到1的跨越式增长。联影医疗PET/ CT市场表现稳居业内第一，已陆续推出多款行业领先产品。其中2米PET/CT（Total-Body PET/CT uEXPLORER探索者）的自主研发，让人类有史以来第一次用肉眼观测到药物在全身流动、扩散及代谢全过程，被誉为探测人体的“哈勃望远镜”，为癌症精准诊疗、脑科学研究、新药开发开启了无限可能；uMI Panorama 家族则作为联影分子影像的技术标竿，已成功登录美国和加拿大市场。
特别是，上海联影搭载业界首款高端医学影像专用芯片，以 2.9 毫米业内最佳 NEMA PET 空间分辨率、180 皮秒量级业内最快飞行时间（TOF）分辨率、0.25 秒/圈的超高CT转速，实现领航于业界的超高质量PET/CT图像采集，为微小病灶检出和精准定量提供了可靠保障。此外，uMI Panorama 家族具备多种 PET 轴向视野（FOV）可供选择，拥有76厘米超大机架孔径及318千克超高病床承重能力，还将AI技术融入采集、重建、后处理等工作流，能满足多样化的临床、科研需求。
据2024年全国核医学现状普查报告结果简报显示，我国PET/CT数量为721台，较4年前增加了317台。预计未来我国PET/CT装机量将会以每年百台以上的增量迅速提升。不过，我国人均PET保有量距离发达国家仍然存在一定的差距，高端医疗装备的技术水平和创新能力，以及高端医疗装备产业的整体竞争力有待进一步提升。上午启动的“全自主可控国产高端正电子发射及X射线计算机断层成像系统（PET/CT）推广应用项目”，聚焦国产高端PET/CT设备的临床验证与产业升级。通过物理性能测试、临床应用数据采集及全生命周期追踪，项目将形成国产PET/CT设备评价规范，建立覆盖图像质量、辐射剂量、操作流程等关键指标的标准化体系，推动国产高端医疗装备实现开创式跨越。
该项目由复旦大学附属中山医院作为牵头医疗机构，联影医疗作为牵头生产企业，联合山东第一医科大学附属肿瘤医院、苏州大学附属第一医院、河北医科大学第四医院、首都医科大学附属北京友谊医院、厦门医学院附属第二医院、遂宁市中心医院、广西中医药大学第一附属医院共同实施。复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成表示，项目将通过高端PET/CT在临床诊断与治疗中的广泛应用，对设备的功能、性能、可靠性、可用性、临床应用效果、经济性等进行临床验证，旨在充分发挥其在疾病早期诊断、精准治疗以及疗效评估等方面的独特优势，推动高端PET/CT装备的临床转化，提升医疗服务水平，满足患者对高质量医疗服务的需求，为临床医学的发展提供有力的技术支撑。
值得关注的是，面对基层诊疗需求，该项目特别设立了基层赋能专项，计划建设多个示范应用中心，通过人工智能等技术，实现三甲医院与基层机构的实时联动。同步开展核医学专项培训，建立覆盖设备操作、质控管理、辐射安全的标准化培训体系，切实解决基层“不会用、不敢用”难题。
原标题：《全自主可控国产高端PET/CT推广应用项目在沪启动》
栏目编辑：郜阳 题图来源：新民晚报制图
来源：作者：新民晚报 马亚宁
